ISO 22523:2006 Наружные протезы конечностей и наружные ортезы. Требования и методы испытаний

Стандартный №: ISO 22523:2006
Дата публикации: 2006
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 22523:2006

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования и методы испытаний для наружных протезов конечностей и внешних ортезов, включая следующие классификации по ISO 9999: 06 03–06 15 Ортезы 06 18–06 27 Протезы конечностей Он охватывает прочность, материалы, ограничения по использованию, риск и предоставление информации, связанной с нормальными условиями использования как узлов, так и сборок компонентов. Настоящий международный стандарт не распространяется на специальные сиденья, поскольку они не классифицируются как ортезы в соответствии с ISO 9999 и обычно не носятся на теле. ПРИМЕЧАНИЕ 1. В будущем он предназначен для ортопедической обуви (класс 06 33). ПРИМЕЧАНИЕ 2. Может быть целесообразным применение систем качества, описанных или упомянутых в ISO 13485 и ISO 13488.

ISO 22523:2006 Ссылочный документ

EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*， 2013-09-01 Обновление
EN 50082-2 Общий стандарт устойчивости к электромагнитной совместимости, часть 2: Промышленная среда
IEC 60601-1-2 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.*， 2023-11-11 Обновление
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
IEC 61000-4-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излучению, радиочастотам и электромагнитным полям.*， 2020-09-08 Обновление
ISO 10328 Протезирование. Структурные испытания протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний.*， 2016-06-01 Обновление
ISO 13405-1 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание компонентов протеза. Часть 1. Классификация компонентов протеза.*， 2015-01-01 Обновление
ISO 13405-2 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание компонентов протеза. Часть 2. Описание компонентов протеза нижних конечностей.*， 2015-01-01 Обновление
ISO 13405-3 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание компонентов протеза. Часть 3. Описание компонентов протеза верхних конечностей.*， 2015-01-01 Обновление
ISO 15032 Протезы - Структурные испытания тазобедренных суставов
ISO 22675 Протезирование. Испытания голеностопных устройств и стопных блоков. Требования и методы испытаний.*， 2016-06-01 Обновление
ISO 8548-1 Протезирование и ортопедия; недостатки конечностей; часть 1: метод описания недостатков конечностей, имеющихся при рождении
ISO 8548-2 Протезирование и ортопедия. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационных культей нижних конечностей.*， 2020-04-01 Обновление
ISO 8548-3 Протезирование и ортопедия; недостатки конечностей; часть 3: Методика описания ампутационной культи верхних конечностей
ISO 8549-1 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 1. Общие термины для наружных протезов конечностей и наружных ортезов.*， 2020-09-15 Обновление
ISO 8549-2 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей.*， 2023-10-01 Обновление
ISO 8549-3 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к ортезам.*， 2020-09-15 Обновление

ISO 22523:2006 История

2006 ISO 22523:2006 Наружные протезы конечностей и наружные ортезы. Требования и методы испытаний