DIN EN ISO 11607-2:2006
Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006). Английская версия DIN EN ISO 11607-2:2006-07.

Стандартный №

DIN EN ISO 11607-2:2006

Дата публикации

2006

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

снять со счета

быть заменен

DIN EN ISO 11607-2:2014

DIN EN ISO 11607-2/A1 E:2013

Последняя версия

DIN EN ISO 11607-2:2024-02

заменять

DIN EN ISO 11607-2:2004

сфера применения

Этот стандарт определяет требования к разработке и валидации процессов упаковки медицинских изделий, подвергающихся окончательной стерилизации. Эти процессы включают формование, запечатывание и сборку предварительно сформированных барьерных систем для стерильности, барьерных систем для стерильности и упаковочных систем.

DIN EN ISO 11607-2:2006 Ссылочный документ

• ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.*， 2009-12-01 Обновление

DIN EN ISO 11607-2:2006 История

• 2024 DIN EN ISO 11607-2:2024-02 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019 + Поправка 1:2023); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023
• 2024 DIN EN ISO 11607-2:2024 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019 + поправка 1:2023) (включая поправку A1:2023)
• 2022 DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022).
• 2022 DIN EN ISO 11607-2/A11:2022 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки (ISO 11607-2:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2020/A11:2022.
• 2020 DIN EN ISO 11607-2:2020-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки (ISO 11607-2:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2020 / Примечание: будут внесены изменения согласно DIN EN ISO 11607-2/A1 (2022-08).
• 2020 DIN EN ISO 11607-2:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019)
• 2017 DIN EN ISO 11607-2:2017-11 Проект документа - Упаковка для медицинских изделий, прошедших финишную стерилизацию - Часть 2: Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки (ISO/DIS 11607-2:2017); Немецкая и английская версии prEN ISO 11607-2:2017
• 2017 DIN EN ISO 11607-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO/DIS 11607-2:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 11607-2:2017.
• 2014 DIN EN ISO 11607-2:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006 + Поправка 1:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014.
• 2006 DIN EN ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006). Английская версия DIN EN ISO 11607-2:2006-07.
• 1970 DIN EN ISO 11607-2:1970

стандарты и спецификации