ISO 10993-9:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.

сфера применения: В этой части ISO 10993 изложены общие принципы систематической оценки потенциальной и наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также планирования и проведения исследований биодеградации. Настоящая часть ISO 10993 не применима к: a) продуктам, созданным с использованием жизнеспособных тканей; б) методологии получения продуктов разложения механическими процессами. Методологии производства этого типа продуктов разложения описаны в конкретных стандартах на продукцию, если таковые имеются; в) вымываемые компоненты, не являющиеся продуктами разложения. Если стандарты на продукцию предусматривают применимые для конкретной продукции методологии идентификации и количественного определения продуктов разложения, эти стандарты должны рассматриваться как альтернативы.

ISO 10993-9:1999 Ссылочный документ

ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
ISO 10993-2:1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 2: требования к защите животных

2019 ISO 10993-9:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
2009 ISO 10993-9:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
1999 ISO 10993-9:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.