Данная техническая спецификация официальная англоязычная версия европейской технической спецификации CEN ISO/TS 13004 (издание от мая 2014 г.). В технической спецификации описан метод подтверждения выбранной стерилизующей дозы 17,5, 20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 или 35 кГр, обеспечивающей уровень гарантии стерильности. (SAL) 10−6 или меньше для радиационной стерилизации изделий медицинского назначения.
UNI CEN ISO/TS 13004:2014 История
2014UNI CEN ISO/TS 13004:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Обоснование выбранной дозы стерилизации: Метод VDmaxSD