AAMI TIR76-2021
Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Обоснование выбранной дозы стерилизации при заданном уровне обеспечения стерильности: Метод Vdmax SD-S
- Стандартный №
- AAMI TIR76-2021
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- SCC
- Последняя версия
- AAMI TIR76-2021
- сфера применения
- В этом техническом информационном отчете описывается метод обоснования выбранной дозы стерилизации, которая максимально обеспечивает выбранный уровень гарантии стерильности (SAL) для радиационной стерилизации медицинских изделий, а также метод аудита дозы стерилизации, используемый для демонстрации постоянной эффективности обоснованной дозы стерилизации.
AAMI TIR76-2021 История
- 2021 AAMI TIR76-2021 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Обоснование выбранной дозы стерилизации при заданном уровне обеспечения стерильности: Метод Vdmax SD-S
стандарты и спецификации
AAMI TIR76:2021 изделий медицинского назначения. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы при заданном уровне обеспечения стерильности: метод Vdmax SD-S
BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация - Установление стерилизующей дозы
NF EN ISO 13004:2023 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Обоснование выбранной дозы стерилизации: метод VDmaxSD
SS-EN ISO 13004:2023 Сterilизация медицинских продуктов - Ионизирующее излучение - Подтверждение выбранной дозы стерилизации: Метод VDmaxSD (ISO 13004:2022
ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиационная - Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
AAMI/ISO 13004:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения — Радиация — Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD
UNI EN ISO 13004:2023 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Обоснование выбранной дозы стерилизации: Метод VDmaxSD
SN-CEN ISO/TS 13004:2014 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы: метод VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013
ISO/TS 13004:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод ВД