BS EN 1441:1998
Анализ рисков медицинского оборудования
- Стандартный №
- BS EN 1441:1998
- Дата публикации
- 1998
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN 1441:1998
- сфера применения
- Заменен BS EN ISO 14971:2001, но остается действующим.
BS EN 1441:1998 История
- 1998 BS EN 1441:1998 Анализ рисков медицинского оборудования
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
ISO 13485:2016 Risk Management Exercise
DIN EN 1441:1998 Медицинские приборы — Анализ риска
ISO TR 24971:2020 Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971
DD CEN/TS 15260:2006 Информатика здравоохранения. Классификация рисков безопасности, связанных с продуктами информатики здравоохранения
BS DD CEN/TS 15260:2006 Информатика здравоохранения. Классификация рисков безопасности, связанных с продуктами информатики здравоохранения
DIN CEN/TS 15260:2007 Информатика здравоохранения. Классификация рисков безопасности, связанных с продуктами информатики здравоохранения; Немецкая и английская версия CEN/TS 15260
AAMI/ISO 10993-1:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
ANSI/AAMI/ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
AAMI MDS-2000 Разработка безопасного, эффективного и надежного медицинского программного обеспечения