NS-EN ISO 14971:2012
Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)

Стандартный №

NS-EN ISO 14971:2012

Дата публикации

2012

Разместил

Standards Norway

состояние

быть заменен

быть заменен

NS-EN ISO 14971:2019

Последняя версия

NS-EN ISO 14971:2019

сфера применения

ADOPTED_FROM:EN ISO 14971:2012 ISO 14971:2007 определяет процесс, позволяющий производителю идентифицировать опасности, связанные с медицинскими изделиями, включая медицинские устройства для диагностики in vitro (IVD), для оценки и оценки связанных с ними рисков, для контроля этих рисков и контролировать эффективность средств контроля. Требования ISO 14971:2007 применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинского изделия.

NS-EN ISO 14971:2012 История

• 2020 NS-EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
• 2012 NS-EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
• 2009 NS-EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
• 2007 NS-EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2007)

стандарты и спецификации