Данный стандарт определяет требования и методы проверки для сердечных протезов-клапанов, предназначенных для имплантации в организм человека. Он основан на международном стандарте ISO 5840 и адаптирован под нужды страны-члена организации Gulf Cooperation Council (GCC). Стандарт включает информацию о материалах, используемых в производстве протезов, а также критерии их механической прочности и биосовместимости. Он служит для обеспечения безопасности и эффективности медицинских устройств данного типа.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.