Данная норма предоставляет общие требования безопасности для программного обеспечения, связанного со здоровьем. Она является частью серии стандартов и разработана для обеспечения надежности и эффективности медицинского программного обеспечения. В ней описаны ключевые аспекты безопасности, которые должны учитываться при создании таких продуктов. Норма ориентирована на производителей, поставщиков и эксплуататоров программного обеспечения в области здравоохранения.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.