Данная норма относится к серии стандартов, направленных на обеспечение безопасности медицинского программного обеспечения. Она включает общие требования для продукции, которые помогают убедиться в том, что ПО соответствует необходимым стандартам качества и безопасности. В данной части акцент делается на базовые принципы и подходы к оценке безопасности программных продуктов.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.