EN IEC 81001-5-1:2022 Безопасность, эффективность и защищенность программного обеспечения для здравоохранения и ИТ-систем здравоохранения. Часть 5-1. Безопасность. Действия в жизненном цикле продукта.
European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
Последняя версия
EN IEC 81001-5-1:2022
сфера применения
В этом документе определены требования ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА разработки и сопровождения ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ, необходимые для обеспечения соответствия стандарту IEC 62443-4-1[11] – с учетом конкретных потребностей ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ. Набор ПРОЦЕССОВ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ и ЗАДАЧ, описанных в этом документе, устанавливает общую структуру для безопасных ПРОЦЕССОВ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Неофициальный обзор деятельности ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ показан на рисунке 2. [Рисунок 2] [взято из IEC 62304:2006[8], Рисунок 2] Рисунок 2. ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ Целью является повышение КИБЕРБЕЗОПАСНОСТИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. путем установления определенных ДЕЯТЕЛЬНОСТИ и ЗАДАЧ в ПРОЦЕССАХ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЗДОРОВЬЯ, а также путем повышения БЕЗОПАСНОСТИ самих ПРОЦЕССОВ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. Важно поддерживать соответствующий баланс ключевых свойств БЕЗОПАСНОСТИ, эффективности и ЗАЩИТЫ, как описано в ISO 81001-1[17]. В настоящем документе не указано иное содержание ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.
EN IEC 81001-5-1:2022 История
2022EN IEC 81001-5-1:2022 Безопасность, эффективность и защищенность программного обеспечения для здравоохранения и ИТ-систем здравоохранения. Часть 5-1. Безопасность. Действия в жизненном цикле продукта.