The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM)
Последняя версия
OS GSO ISO 5840-2:2017
Введение
Данная нормативная документация относится к сердечно-сосудистым имплантатам и представляет собой второй раздел стандарта, посвященный хирургическим заменителям сердечных瓣膜。该部分详细规定了手术植入心脏瓣膜替代品的要求和测试方法,确保这些医疗设备的安全性和有效性。标准涵盖了材料选择、设计验证以及临床前评估等多个方面,为制造商提供了明确的指导。
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
OS GSO ISO 5840-2:2017 История
2017OS GSO ISO 5840-2:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Хирургически имплантированные заменители сердечного клапана.