Данный стандарт устанавливает общие требования к характеристизации средств для стерилизации медицинских изделий и разработке, проверке и регулярному контролю процессов стерилизации. Он охватывает аспекты, связанные с обеспечением безопасности и эффективности процессов стерилизации, а также с обеспечением соответствия продукции установленным нормам. Стандарт содержит руководящие принципы по выбору и применению методов стерилизации, а также по оценке их эффективности и надежности. В документе также рассматриваются вопросы, связанные с документированием процессов, обучением персонала и контролем качества. Он может быть использован организациями, занимающимися разработкой, производством и контролем качества медицинских изделий, а также другими заинтересованными сторонами. В тексте стандарта приводятся общие принципы, которые могут применяться к различным типам изделий и методам стерилизации.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.