ASTM F3160-21
Стандартное руководство по металлургической характеристике рассасывающихся металлических материалов для медицинских имплантатов

Стандартный №

ASTM F3160-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F3160-21

сфера применения

1.1?В этом руководящем документе представлена информация о металлургических характеристиках, которая может быть полезной при оценке абсорбирующих металлических материалов, предназначенных для применения в медицинских имплантатах.

ASTM F3160-21 Ссылочный документ

• ASTM A262 Стандартные методы обнаружения склонности к межкристаллитному разрушению аустенитных нержавеющих сталей
• ASTM A342/A342M Стандартные методы испытаний проницаемости слабомагнитных материалов
• ASTM A480/A480M Стандартные технические условия на общие требования к плоскокатаным пластинам, листам и полосам из нержавеющей и жаропрочной стали
• ASTM A484/A484M Стандартные технические условия на общие требования к пруткам, заготовкам, профилям и поковкам из нержавеющей стали*， 2023-09-01 Обновление
• ASTM A555/A555M Стандартные технические условия на общие требования к проволоке и катанке из нержавеющей стали
• ASTM A751 Стандартные методы испытаний, практика и терминология химического анализа стальной продукции
• ASTM A938 Стандартный метод испытаний проволоки на кручение
• ASTM A957 Стандартные спецификации для литья по выплавляемым моделям, стали и сплавов, общие требования для общего промышленного использования
• ASTM B107/B107M Стандартные спецификации для экструдированных стержней, стержней, профилей, труб и проволоки из магниевых сплавов
• ASTM B199 Стандартные спецификации для отливок в постоянных формах из магниевых сплавов
• ASTM B403 Стандартные спецификации для отливок из магниевых сплавов
• ASTM B557M Стандартные методы испытаний на растяжение деформируемых и литых изделий из алюминиевых и магниевых сплавов [метрическая система]
• ASTM B661 Стандартная практика термообработки магниевых сплавов
• ASTM B69 Стандартные спецификации на цинковый прокат
• ASTM B80 Стандартные спецификации для отливок в песчаные формы из магниевых сплавов
• ASTM B86 Стандартные спецификации для литейного производства и литья под давлением цинковых и цинк-алюминиевых (ZA) сплавов
• ASTM B90/B90M Стандартные спецификации для листов и пластин из магниевого сплава
• ASTM B949 Стандартные технические условия на общие требования к изделиям из цинка и цинковых сплавов*， 2023-04-01 Обновление
• ASTM B953 Стандартная практика отбора проб магния и магниевых сплавов для спектрохимического анализа*， 2021-05-01 Обновление
• ASTM B954 Стандартный метод испытаний для анализа магния и магниевых сплавов методом атомно-эмиссионной спектрометрии*， 2023-04-01 Обновление
• ASTM D3648  Стандартная практика измерения радиоактивности
• ASTM E112  Стандартные методы испытаний для определения среднего размера зерна
• ASTM E1245 Стандартная практика определения включений или содержания металлов во второй фазе путем автоматического анализа изображений
• ASTM E1382 Стандартные методы испытаний для определения среднего размера зерна с использованием полуавтоматического и автоматического анализа изображений*， 2023-04-01 Обновление
• ASTM E1441 Стандартное руководство по компьютерной томографии (КТ)
• ASTM E18 Стандартные методы определения твердости металлических материалов по Роквеллу*， 2022-05-01 Обновление
• ASTM E2627 Стандартная практика определения среднего размера зерна с использованием дифракции обратного рассеяния электронов (EBSD) в полностью рекристаллизованных поликристаллических материалах
• ASTM E29 Стандартная практика использования значащих цифр в тестовых данных для определения соответствия спецификациям
• ASTM E290 Стандартные методы испытаний материалов на пластичность при изгибе
• ASTM E340 Стандартная практика макротравления металлов и сплавов*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM E354 Стандартные методы испытаний химического анализа высокотемпературных, электрических, магнитных и других подобных сплавов железа, никеля и кобальта
• ASTM E384  Стандартный метод определения твердости материалов при микроиндентировании
• ASTM E407 Стандартная практика микротравления металлов и сплавов
• ASTM E45 Стандартные методы испытаний для определения содержания включений в стали
• ASTM E536 Стандартные методы испытаний химического анализа цинка и цинковых сплавов
• ASTM E8/E8M Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение*， 2022-05-01 Обновление
• ASTM F2052 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса*， 2021-10-01 Обновление
• ASTM F2119 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM F2182 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
• ASTM F2213 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
• ASTM F2229 Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованого, усиленного азотом 23марганцево-21хром-1молибденового сплава нержавеющей стали с низким содержанием никеля для хирургических имплантатов (UNS S29108)
• ASTM F2393 Стандартные спецификации для высокочистого плотного магнезиального частично стабилизированного диоксида циркония (Mg-PSZ) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F2581 Стандартные спецификации на прутки и проволоку из деформируемого усиленного азотом 11марганцево-17хром-3молибденового сплава нержавеющей стали с низким содержанием никеля для хирургических имплантатов (UNS S29225)*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM F2895 Стандартная практика цифровой рентгенографии литых металлических имплантатов
• ASTM F2902 Стандартное руководство по оценке рассасывающихся полимерных имплантатов
• ASTM F3268 Стандартное руководство по исследованию деградации абсорбируемых металлов in vitro*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM F601  Стандартная практика флуоресцентного проникающего контроля металлических хирургических имплантатов
• ASTM F629 Стандартная практика рентгенографии литых металлических хирургических имплантатов
• IEEE/ASTM SI 10 Американский национальный стандарт метрической практики
• ISO 13067 Микролучевой анализ. Дифракция обратного рассеяния электронов. Измерение среднего размера зерна.
• ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 16220 Магний и магниевые сплавы - Слитки и отливки магниевых сплавов
• ISO 24173  Микролучевой анализ. Рекомендации по измерению ориентации с использованием дифракции обратного рассеяния электронов
• ISO 3116 Магний и магниевые сплавы. Деформируемый магний и магниевые сплавы.
• ISO 3815-1 Цинк и цинковые сплавы. Часть 1. Анализ твердых образцов методом оптико-эмиссионной спектрометрии.
• ISO 3815-2 Цинк и цинковые сплавы. Часть 2. Анализ методом оптической эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой.
• ISO 404 Сталь и стальная продукция. Общие технические требования к поставке. Поправка 1.*， 2022-11-01 Обновление
• ISO 4967 Сталь.Определение содержания неметаллических включений.Микрографический метод по стандартным диаграммам.
• ISO 643 
• ISO 6892-1 Металлические материалы. Испытание на растяжение. Часть 1. Метод испытания при комнатной температуре.
• ISO 7800 Металлические материалы. Проволока. Простое испытание на кручение.
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования
• ISO/TR 37137 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
• ISO/TS 17137 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сердечно-сосудистые рассасывающиеся имплантаты*， 2021-08-31 Обновление
• SAE AMS2248 ПРЕДЕЛЫ ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА Деформируемые жаростойкие и коррозионностойкие стали
• SAE AMS2630 УЛЬТРАЗВУКОВОЙ КОНТРОЛЬ
• SAE AMS2632 УЛЬТРАЗВУКОВОЙ КОНТРОЛЬ ТОНКИХ МАТЕРИАЛОВ 0,5 дюйма (13 мм) и тоньше

ASTM F3160-21 История

• 2021 ASTM F3160-21 Стандартное руководство по металлургической характеристике рассасывающихся металлических материалов для медицинских имплантатов
• 2016 ASTM F3160-16 Стандартное руководство по металлургической характеристике рассасывающихся металлических материалов для медицинских имплантатов