Часть 1: Общие требования к безопасности продукцииЭтот международный стандарт применяется ко всему жизненному циклу, включая проектирование, производство, установку, обслуживание и утилизацию программного обеспечения для здравоохранения. Этот стандарт не устанавливает требований к программному обеспечению, встроенному в медицинское устройство.
DIN EN 82304-1:2018-04*VDE 0750-102-1:2018-04 История
2018DIN EN 82304-1:2018 Программное обеспечение для здравоохранения. Часть 1. Общие требования к безопасности продукции (IEC 82304-1:2016); Немецкая версия EN 82304-1:2017
2013DIN EN 82304-1 E:2013-11 Проект документа - Программное обеспечение для здравоохранения - Часть 1: Общие требования к безопасности продукции (IEC 62A/839/CD:2012)
2013DIN EN 82304-1 E:2013 Проект документа. Программное обеспечение для здравоохранения. Часть 1. Общие требования к безопасности продукции (IEC 62A/839/CD:2012).