EN 60601-1:2006/A12:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования. - Стандарты и спецификации PDF

EN 60601-1:2006/A12:2014
Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.

Стандартный №
EN 60601-1:2006/A12:2014
Дата публикации
2014
Разместил
CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization
состояние
быть заменен
EN 60601-1:2006/AC:2022
Последняя версия
EN 60601-1:2006/AC:2022
 

EN 60601-1:2006/A12:2014 История

  • 0000 EN 60601-1:2006/AC:2022
  • 2014 EN 60601-1:2006/A12:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.
  • 2013 EN 60601-1:2006/A1:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.
  • 2010 EN 60601-1:2006/AC:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.
  • 2006 EN 60601-1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (включает поправку A12: 2014 г.).
  • 1992 EN 60601-1:1990/prA1:1992 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности (IEC 601-1:1988/A1:1991)
  • 1990 EN 60601-1:1990 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. Включает поправки A1:1993, A11:1993, A12:1993, A2:1995 и A13:1996; Включает исправление от июля 1994 г.; Включает исправление от августа 2005 г.; МЭК 60601-1:1988 + А1:1991 + А2:1995 + с
Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.

стандарты и спецификации

ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания. EN 1088:1995 Безопасность машин. Блокировочные устройства, связанные с ограждениями. Принципы проектирования и выбора. Включает поправку A2: 2008 г. EN ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Оценка и испытания заменяет EN 30993-1: 1994; ИСО 10993-1:1997. EN ISO 10993-10:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию (ISO 10993-10: 1995). EN ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro ISO 10993-5:1999; Заменяет EN 30993-5:1994. EN 62274:2005 Медицинское электрооборудование. Безопасность систем регистрации и проверки лучевой терапии EN 60601-1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (включает поправку A12: 2014 г.). EN 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания (с исправлением, март 2010 г.). EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (с исправлением, ноябрь 2008 г.) EN 60601-1-6:2004 Медицинское электрооборудование. Часть 1–6. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: удобство использования. Остается действующим. EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.) EN ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (остается в актуальном состоянии). EN 61217:2012 Оборудование для лучевой терапии – координаты, движения и масштабы EN ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016) EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021) EN ISO 20417:2021 Медицинские изделия. Информация предоставляется производителем. BS EN 60601-1:2006+A13:2024 Медицинское электрооборудование. Общие требования безопасности. EN 60601-1-3:1994 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Дополнительный стандарт: Общие требования к радиационной защите диагностического рентгеновского оборудования. EN 60601-1:2006/prA13 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.



© 2025. Все права защищены.