ISO/TR 24971:2013 содержит рекомендации по рассмотрению конкретных областей ISO 14971 при внедрении управления рисками. Настоящее руководство предназначено для того, чтобы помочь производителям и другим пользователям стандарта понять роль международных стандартов безопасности продукции и технологических процессов в управлении рисками, разработать политику определения критериев приемлемости риска, включить цикл обратной связи на производстве и после производства в управление рисками. различать понятия «информация по безопасности» и «раскрытие остаточного риска» и оценивать общий остаточный риск.
GSO ISO/TR 24971:2016 История
2024GSO ISO/TR 24971:2024 Медицинское оборудование – Правила применения международного стандартного документа ISO 14971