SS-EN ISO 5359:2014
Оборудование для анестезии и дыхания - Монтажные наборы низкого давления для использования с медицинскими газами (ISO 5359:2014)

Стандартный №

SS-EN ISO 5359:2014

Дата публикации

2014

Разместил

Swedish Institute for Standards

Последняя версия

SS-EN ISO 5359:2014

заменять

SS-EN ISO 5359:2008 SS-EN ISO 5359:2008/A1:2012

сфера применения

1.1 Настоящий международный стандарт устанавливает требования к шланговым соединениям низкого давления, предназначенным для использования со следующими медицинскими газами: 　——кислород, — закись азота, — медицинский воздух, — гелий, — диоксид углерода, — ксенон, — указанные смеси перечисленных выше газов, — обогащенный кислородом воздух, — воздух для привода хирургических инструментов, — азот для привода хирургических инструментов, а также для использования с вакуумом. 1.2 *Он применяется к шланговым соединениям, работающим при давлении до 1400 кПа, и к вакуумным системам при абсолютном давлении не более 60 кПа. 1.3 Настоящий международный стандарт не устанавливает размеры и расположение газоспецифических входных и выходных соединителей для шланговых соединений. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Технические характеристики размеров и расположения соединителей системы безопасности с индексом диаметра (DISS) указаны в CGA V-5 [28]. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Технические характеристики размеров и расположения соединителей системы индексации гильзы (SIS) указаны в AS 2896 [23]. ПРИМЕЧАНИЕ 3. Размеры и расположение Не взаимозаменяемые резьбовые соединители (NIST) указаны в ISO 18082 [11]. ПРИМЕЧАНИЕ 4 Клеммные блоки, предназначенные для быстроразъемных соединений, указаны в ISO 9170-1.1.4 Настоящий международный стандарт не устанавливает требований к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов.1.5 Настоящий международный стандарт не определяет предполагаемое использование шланговых соединений. ПРИМЕЧАНИЕ Экологические аспекты рассматриваются в Приложении B.

SS-EN ISO 5359:2014 Ссылочный документ

• IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• ISO 1307:2006 Резиновые и пластиковые шланги. Размеры шлангов, минимальный и максимальный внутренний диаметр, а также допуски на шлангах, обрезанных по длине.
• ISO 13485 
• ISO 1402:2009  Резиновые и пластиковые шланги и шланги в сборе. Гидростатические испытания
• ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 15001:2010 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом
• ISO 4135:2001  Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
• ISO 7396-1:2007  Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума.
• ISO 8033:2006  Резиновые и пластиковые шланги. Определение адгезии между компонентами.
• ISO 9170-1:2008 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.

SS-EN ISO 5359:2014 История

• 2014 SS-EN ISO 5359:2014 Оборудование для анестезии и дыхания - Монтажные наборы низкого давления для использования с медицинскими газами (ISO 5359:2014)

стандарты и спецификации