Эти спецификации и методы испытаний представляют собой стандартные спецификации, которые определяют требования к материалам, маркировке и обращению с компонентами, используемыми при хирургической фиксации скелетно-позвоночной системы, такими как металлические винты для позвоночника, пластины для позвоночника и стержни для позвоночника. Спецификации и методы испытаний устанавливают (1) общую терминологию, которую можно использовать для описания размера и других физических характеристик компонентов позвоночника и определений производительности, связанных с характеристиками компонентов позвоночника, и (2) требования к производительности и стандартные методы испытаний для последовательного измерения. Механические характеристики компонентов позвоночника, связанные с производительностью. Целью данных спецификаций и методов испытаний не является определение уровней производительности или клинических характеристик для конкретных случаев компонентов позвоночника, а также описание или указание конкретных конструкций для отдельных компонентов. Поскольку эти спецификации и методы испытаний могут не подходить для всех типов систем хирургической фиксации позвоночника, должна быть рассмотрена приемлемость этих спецификаций с учетом конкретной системы имплантатов и ее потенциального применения. Методы испытаний включают статические и усталостные испытания на прочность на изгиб. Также указаны требования к маркировке и упаковке.
GSO ASTM F2193:2023 История
2023GSO ASTM F2193:2023 Стандартные спецификации и методы испытаний компонентов, используемых при хирургической фиксации скелетной системы позвоночника