ISO 21881:2019 Стерильная упаковка, готовая к заполнению стеклянных картриджей.

сфера применения: В этом документе указаны характеристики стерильных и готовых к наполнению пустых стеклянных картриджей для инъекционных препаратов, включая минимальные требования к материалам, системам упаковки и методам аналитических испытаний.

ISO 21881:2019 Ссылочный документ

ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 11608-3:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Готовые контейнеры.
ISO 13926-1:2018 Пен-системы. Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-ручек медицинского назначения.
ISO 720 Стекло. Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 121 °С. Метод испытаний и классификация.*， 2020-09-11 Обновление
ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.

2019 ISO 21881:2019 Стерильная упаковка, готовая к заполнению стеклянных картриджей.