T/CAB 0085-2021
Общие технические требования к системе прослеживаемости упаковки (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CAB 0085-2021

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2021

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CAB 0085-2021

сфера применения

Основные принципы и область применения стандарта

Настоящий стандарт впервые устанавливает техническую основу для системы прослеживаемости, охватывающей все типы упаковки, позволяя отслеживать всю цепочку от сырья до конечного потребителя с помощью уникальных идентификаторов (UID). Он применим к сценариям прослеживаемости, включающим многоуровневые упаковочные структуры в таких отраслях, как фармацевтика, пищевая промышленность и производство товаров повседневного спроса.

---

Анализ ключевых технических элементов

1. Иерархическая архитектура системы прослеживаемости

Уровень	Функциональное позиционирование	Типичная система
Уровень 5	Сеть обмена данными между предприятиями	EMVS, Национальная платформа прослеживаемости лекарств
Уровень 4	Система управления ядром предприятия	Центральная база данных прослеживаемости
Уровень 3	Система управления производственной площадкой	MES, LMS

2. Характеристики управления UID

• Правила генерации: Должны централизованно генерироваться системой уровня 4 и соответствовать стандарту GS1 CBV 1.2.2
• Требования безопасности: Используйте алгоритм шифрования AES-256 и поддерживайте конструкцию ассоциации с двумя UID
• Тип носителя: Включает машиночитаемые носители, такие как RFID-метки и QR-коды

---

Ключевые моменты внедрения системы

Основные функции системы уровня 4

Система прослеживаемости на уровне предприятия должна иметь следующее:

1. Производительность обработки более 100 событий проверки UID в секунду
2. Глубокая интеграция API с ERP/MES
3. Соответствие архитектуре безопасности облака ISO/IEC 27001

Типичный путь внедрения

Этап	Содержание работ	Цикл
Период планирования	Анализ требований, оценка соответствия стандартам	4-8 недель
Период строительства	Развертывание системы уровня 4, трансформация производственной линии	12-24 недели

Пример применения в отрасли

Фармацевтическая промышленность: Фармацевтическая компания достигла:

• Точность определения контрафактной и некачественной продукции увеличена до 99,97%
• Время реагирования на отзыв сокращено на 80%
• Соответствует нормативным требованиям NMPAB/T 1001-2019

---

Перспективы развития стандарта

С развитием технологии Интернета вещей будущие версии могут улучшить следующее:

• Требования к технологии хранения доказательств на основе блокчейна
• Спецификации интеграции интеллектуальной упаковки
• Протокол обмена данными о трансграничной прослеживаемости

T/CAB 0085-2021 Ссылочный документ

• GB/Z 25008-2010 Прослеживаемость в кормовой и пищевой цепочке. Руководство по проектированию и внедрению системы.
• NMPAB/T 1001-2019 Руководство по построению системы отслеживания информации о лекарственных средствах
• NMPAB/T 1002-2019 Требования к кодированию кода отслеживания лекарственных средств

T/CAB 0085-2021 История

• 2021 T/CAB 0085-2021 Общие технические требования к системе прослеживаемости упаковки

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации