NF ISO 11040-4:2024
Предварительно заполненные шприцы - Часть 4: стеклянные цилиндры для инъекционных препаратов и стерилизованные предварительно собранные шприцы, готовые к заполнению

Стандартный №: NF ISO 11040-4:2024
Дата публикации: 2024
Разместил: Association Francaise de Normalisation
Последняя версия: NF ISO 11040-4:2024
заменить на: NF ISO 11040-4:2015 NF ISO 11040-4/A1:2020
заменять: NF ISO 11040-4:2015 NF ISO 11040-4/A1:2020

сфера применения: В этом документе указаны материалы, размеры, качество и требования к производительности, а также соответствующие методы испытаний. В этом документе также указаны компоненты, которые являются частью стерилизованного предварительно собранного шприца, готового к заполнению. Этот документ применим к — стеклянным цилиндрам трубок (однокамерная конструкция) для инъекционных препаратов, и — стерилизованным предварительно собранным шприцам, готовым к заполнению. Стеклянные цилиндры и стерилизованные предварительно собранные шприцы, готовые к заполнению в соответствии с этим документом, предназначены только для одноразового использования. Компоненты для завершения предварительно собранного шприца, такие как стопор поршня и шток поршня, выходят за рамки этого документа. ПРИМЕЧАНИЕ Могут применяться национальные или региональные правила, такие как Ph.Eur., USP или JP.

NF ISO 11040-4:2024 История

2024 NF ISO 11040-4:2024 Предварительно заполненные шприцы - Часть 4: стеклянные цилиндры для инъекционных препаратов и стерилизованные предварительно собранные шприцы, готовые к заполнению

стандарты и спецификации

ISO C-4:2015 заполненные шприцы. Часть 4: Стеклянные цилиндры для инъекционных препаратов и стерилизованные предварительно собранные шприцы, готовые к заполнению. NF S93-006-4*NF ISO 11040-4:2024 заполненные шприцы - Часть 4: стеклянные цилиндры для инъекционных препаратов и стерилизованные предварительно собранные шприцы, готовые к заполнению DIN ISO 11040-4 E:2017-02 Предварительно заполненные шприцы. Часть 4. Стеклянные баллоны для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению SS-ISO 11040-4:2025 заполненные шприцы — Часть 4: Стеклянные цилиндры для инъекционных препаратов и стерилизованные предварительно собранные шприцы, готовые NF ISO 11040-7:2024 Предварительно заполненные шприцы - Часть 7: системы резервирования для стерилизованных предварительно собранных шприцев, готовых к заполнению DIN ISO 11040-7 E:2019-10 Предварительно заполненные шприцы. Часть 7. Системы упаковки для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению SS-ISO 11040-8:2022 Впрыскиватель предварительно смешанной жидкости - Часть 8: Требования и методы испытаний для готовых впрыскивающих предварительно смешанных жидкостями ампул ISO 11040-7:2015 Предварительно заполненные шприцы. Часть 7. Системы упаковки для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению ISO 11040-7:2024 Предварительно наполненные шприцы. Часть 7. Системы упаковки для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению