NF ISO 11040-7:2024 Предварительно заполненные шприцы - Часть 7: системы резервирования для стерилизованных предварительно собранных шприцев, готовых к заполнению
В этом документе описывается система упаковки, которая используется для доставки стерилизованных предварительно собранных шприцев, готовых к наполнению, в ванночки и гнезда. Последующие процессы (процессы после наполнения, такие как транспортировка внутри/снаружи, повторная обработка) могут привести к особым требованиям к системе упаковки, используемой для доставки стерилизованных предварительно собранных шприцев, готовых к наполнению. Однако эти требования не входят в сферу действия этого документа. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Стеклянные цилиндры и стерилизованные предварительно собранные шприцы, готовые к наполнению, плунжерные пробки и пластиковые цилиндры для инъекционных препаратов указаны в ISO 11040-4, ISO 11040-5 и ISO 11040-6. ПРИМЕЧАНИЕ 2. ISO 11607-2 рассматривает требования к валидации процессов герметизации и упаковки медицинских изделий.
NF ISO 11040-7:2024 История
2024NF ISO 11040-7:2024 Предварительно заполненные шприцы - Часть 7: системы резервирования для стерилизованных предварительно собранных шприцев, готовых к заполнению