UNE-EN ISO 8871-2:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003) - Стандарты и спецификации PDF

UNE-EN ISO 8871-2:2005
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003)

Стандартный №
UNE-EN ISO 8871-2:2005
Дата публикации
2005
Разместил
Spanish Association for Standardization (UNE)
состояние
 2014-12
быть заменен
UNE-EN ISO 8871-2:2005/A1:2014
Последняя версия
UNE-EN ISO 8871-2:2020
 

Введение
Стандарт определяет общие требования к эластичным компонентам, используемым в инъекционных устройствах и оборудованиях для фармацевтики. Он включает в себя методы идентификации и характеристики, которые обеспечивают единые подходы к определению свойств и параметров данных компонентов. В стандарте рассматриваются различные аспекты, связанные с функциональностью и безопасностью применения эластичных элементов в медицинских устройствах. Также предусмотрены условия хранения и транспортировки, а также рекомендации по использованию. Стандарт направлен на обеспечение взаимозаменяемости и совместимости компонентов, что способствует улучшению качества и надежности медицинского оборудования.

UNE-EN ISO 8871-2:2005 История

  • 2020 UNE-EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2020)
  • 2014 UNE-EN ISO 8871-2:2005/A1:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика. Поправка 1 (ISO 8871-2:2003/Поправка 1:2005).
  • 2005 UNE-EN ISO 8871-2:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003)

стандарты и спецификации

NS-EN ISO 8871-2:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003) LST EN ISO 8871-2:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003) AENOR UNE-EN ISO 8871-2/A1:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003) ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика; Поправка 1 BS EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Идентификация и характеристика DIN EN ISO 8871-2 E:2019-03 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств. Часть 2. Идентификация и характеристика (проект DIN EN ISO 8871-5 E:2014-03 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств. Часть 5. Функциональные требования и испытания (проект NS-EN ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний (ISO 8871-4 DIN EN ISO 8871-3 A1 E:2018-08 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения — Часть 3: Определение количества высвобождаемых частиц (Поправка



© 2025. Все права защищены.