NS-EN ISO 8871-2:2004
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003)

Стандартный №

NS-EN ISO 8871-2:2004

Дата публикации

2004

Разместил

Standards Norway

состояние

быть заменен

быть заменен

NS-EN ISO 8871-2:2020

Последняя версия

NS-EN ISO 8871-2:2020

сфера применения

ADOPTED_FROM:EN ISO 8871-2:2004 ISO 8871-2:2003 определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным деталям, используемым в контейнерах для лекарственных средств и медицинских устройствах, чтобы гарантировать идентичность продукта между образцами, оцененными в процессе приемки (тест на пригодность), и текущие поставки. Процедуры физических и химических испытаний, указанные в настоящей части ISO 8871, позволяют определять типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основой для соглашений между производителем и пользователем относительно консистенции продукта при последующих поставках. В зависимости от типа резины и ее применения подбирается соответствующий набор испытаний. Данная часть ISO 8871 не устанавливает других требований к резиновым материалам. Они изложены в соответствующих стандартах на продукцию.

NS-EN ISO 8871-2:2004 История

• 2020 NS-EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2020)
• 2004 NS-EN ISO 8871-2:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003)

стандарты и спецификации