GB/T 19335-2022
Изделия для контроля кровотока одноразового применения – Общие характеристики. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 19335-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

Последняя версия

GB/T 19335-2022

заменять

GB 19335-2003

сфера применения

Настоящий документ определяет общие технические условия на линейку крови одноразового применения. Этот документ применим к изделиям, состоящим из одноразовых контуров крови и связанных с ними вспомогательных контуров, включая контуры жидкости и контуры контроля давления (далее именуемые «контуры крови»).

GB/T 19335-2022 Ссылочный документ

• GB/T 14233.1-2008  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
• GB/T 14233.2  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• GB/T 19633.1 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
• ISO 18250-8:2018 Медицинские приборы. Соединители для резервуарных систем доставки для применения в здравоохранении. Часть 8. Раствор антикоагулянта на основе цитрата для афереза.
• ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.
• YY 0581.1 Адаптеры доступа для инфузии. Часть 1: Адаптеры доступа к иглам (гепариновые пробки)
• YY 0581.2 Адаптер доступа к инфузии. Часть 2. Адаптеры безыгольного доступа.
• YY/T 0615.1 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
• YY/T 0923 Безыгольные порты доступа для линий жидкости и крови. Метод испытания на проникновение микробов.
• YY/T 1288-2015 Нейлоновые сетки для фильтров крови для одноразового использования в переливании крови.
• YY/T 1556 Метод испытания на загрязнение частицами медицинского инфузионного, перелительного и инъекционного оборудования

GB/T 19335-2022 История

• 2022 GB/T 19335-2022 Изделия для контроля кровотока одноразового применения – Общие характеристики.
• 2003 GB 19335-2003 Изделия для измерения кровотока одноразового применения. Общие технические условия.

GB/T 19335-2022 Изделия для контроля кровотока одноразового применения – Общие характеристики. было изменено на GB 19335-2003 Изделия для измерения кровотока одноразового применения. Общие технические условия..