Данный стандарт устанавливает требования к устройствам для обмена газами (оксигенаторы), которые используются в кардиоваскулярной хирургии. Он описывает конструкцию, материалы, методы испытаний и технические характеристики таких устройств, обеспечивая их безопасность и эффективность для медицинского применения.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.