T/CAMDI 026-2024
Особые требования системы менеджмента качества при аддитивном производстве персонализированных медицинских изделий (Англоязычная версия)

Стандартный №: T/CAMDI 026-2024
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2024
Разместил: Group Standards of the People's Republic of China
Последняя версия: T/CAMDI 026-2024

сфера применения: В этом документе установлены специальные требования к управлению качеством персонализированных медицинских изделий, производимых с использованием процессов аддитивного производства. Настоящий документ применяется к аддитивному производству персонализированных медицинских устройств, включая аддитивное производство индивидуальных медицинских устройств и аддитивное производство медицинских устройств, адаптированных к потребностям пациента.

T/CAMDI 026-2024 История

2024 T/CAMDI 026-2024 Особые требования системы менеджмента качества при аддитивном производстве персонализированных медицинских изделий
2019 T/CAMDI 026-2019 Групповой стандарт для особых требований к индивидуальной системе качества медицинского оборудования

стандарты и спецификации

BS EN ISO 13488:2001 Системы качества. Медицинское оборудование. Особые требования к применению NS-EN ISO 22442-2:2015 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль источников, сбора и обращения (ISO 22442-2:2015 GSO ISO 22442-2:2016 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль за источниками, сбором и обращением ISO 22442-2:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль за источниками, сбором и обращением DIN EN ISO 22442-2:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль источников, сбора и обращения (ISO 22442-2:2007); Английская BS EN ISO 22442-2:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Контроль за источниками, сбором и обращением ISO/ASTM 52920:2023 Аддитивное производство. Принципы квалификации. Требования к процессам промышленного аддитивного производства и производственным площадкам DANSK DS/EN ISO/ASTM 52920:2023 Аддитивное производство. Принципы квалификации. Требования к процессам и производственным площадкам промышленного аддитивного производства (ISO/ASTM 52920:2023 DANSK DS/ISO/ASTM 52920:2023 Аддитивное производство – Принципы квалификации – Требования к процессам промышленного аддитивного производства и производственным площадкам DIN EN ISO 13485 E:2015-05 Нормативные требования к системе менеджмента качества медицинских изделий (проект

© 2025. Все права защищены.