Данная норма описывает применение риск-менеджмента для интеграции информационных технологий в медицинское оборудование. В первой части стандарта представлены роли, ответственности и активности участников процесса управления рисками при внедрении IT-сетей в медтехнику. Цель данной работы - обеспечить безопасное использование медицинских устройств с использованием современных технологий.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
UNE-EN 80001-1:2012 История
2012UNE-EN 80001-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1. Роли, обязанности и деятельность.