WS/T 603-2018
Управление безопасностью дефибриллятора (Англоязычная версия)

Стандартный №

WS/T 603-2018

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2018

Разместил

Professional Standard - Hygiene

Последняя версия

WS/T 603-2018

сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

WS/T 603-2018 устанавливает систему управления безопасностью на протяжении всего жизненного цикла таких устройств, как ручные кардиодефибрилляторы и автоматические наружные дефибрилляторы (АНД). В стандарте впервые определен двойной механизм обеспечения безопасности: «периодические испытания» и «промежуточные испытания», что требует от медицинских учреждений создания трёхуровневой организационной структуры управления.

---

Сравнение основных технических показателей

Элементы теста	Ручной дефибриллятор	АВД	Допустимая погрешность
Ошибка высвобождения энергии	Необходимо вручную установить 3 энергетические точки	Разряд после автоматической идентификации	±4Дж или ±15%
Время зарядки	＜20с (максимальная энергия)	Система автоматически завершает	-
Распознавание сердечного ритма	Ручной суждение	Автоматический анализ сигналов ЭКГ	100% точность

---

Ключевые моменты внедрения

Случай обучения персонала

После внедрения стандарта больница третьего уровня создала систему оценки с двумя модулями «теория + практика», требующую от медицинского персонала овладения:

• Принципами выбора энергии монофазной/двухфазной волны
• Методами идентификации и лечения ржавчины на электродных пластинах
• Особыми эксплуатационными требованиями для пациентов с кардиостимуляторами

---

Анализ развития технологий

Стандарт впервые включает в спецификацию требования к испытаниям для двухфазных дефибрилляторов, отражает тенденцию широкого клинического внедрения двухфазной технологии после 2010 года. По сравнению с GB9706.8-2009 добавлено следующее:

1. Управление сроком действия необслуживаемой батареи
2. Защита от помех высокочастотного электрохирургического оборудования
3. Характеристики взаимодействия для имплантируемых кардиостимуляторов

---

Процедуры технического обслуживания

Стандарт требует создания трехуровневой системы технического обслуживания:

Тип технического обслуживания	Периодичность	Основное содержание
Ежедневное подтверждение	Периодическая проверка	6 месяцев	Тест на высвобождение энергии и время зарядки
Периодическое тестирование	Согласно JJF1149	Полное тестирование производительности