AS 60601.2.4:2018 Медицинское электрооборудование, Часть 2.4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов (IEC 60601-2-4:2010 (ED. 3.0), MOD)
Целью настоящего стандарта является установление конкретных основных требований безопасности и основных эксплуатационных требований к сердечным дефибрилляторам. Настоящий стандарт не распространяется на имплантируемые дефибрилляторы, дефибрилляторы с дистанционным управлением, внешние чрескожные кардиостимуляторы или отдельные автономные кардиомониторы (которые стандартизированы AS/NZS IEC 60601.2.27:2016). Кардиомониторы, в которых используются отдельные электроды для мониторинга ЭКГ, не подпадают под сферу применения настоящего стандарта, за исключением случаев, когда они используются в качестве единственной основы для обнаружения ритма AED или обнаружения сокращений для синхронизированной кардиоверсии.
2018AS 60601.2.4:2018 Медицинское электрооборудование, Часть 2.4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов (IEC 60601-2-4:2010 (ED. 3.0), MOD)