Настоящий стандарт определяет основные требования, конструкцию и планировку, управление персоналом, оборудование и материалы, контроль качества, предоставление информации, управление безопасностью, ежедневное техническое обслуживание и другие требования к лабораториям экстренного тестирования нуклеиновых кислот. Он применим к стационарным и мобильным лабораториям, которые несут экстренное тестирование нуклеиновых кислот в лаборатории. (1) Разъясняются основные требования, включая меры управления, которые должны соблюдать лаборатории экстренного тестирования нуклеиновых кислот. (2) Определяет требования к строительству лаборатории, включая базовую планировку лаборатории, требования к оборудованию и специальные требования для мобильных лабораторий. (3) Уточняются требования к управлению персоналом, в том числе квалификационные требования к персоналу, занимающемуся лабораторными исследованиями, и вспомогательному персоналу, требования к кадровому составу и т.д. (4) Определяет требования к оборудованию и материалам, включая конфигурацию оборудования, требования к калибровке, конфигурацию материалов, требования к управлению и т. д. (5) Определяет требования к организационному управлению, включая трехуровневую структуру управления лабораторией, требования к группировке и соответствующие обязанности. (6) Он определяет разделение труда и ключевые операционные требования, включая определение должности, требования к построению рабочих процедур, требования к файлам и т. д. для каждого подразделения. (7) Определяет требования к контролю качества, включая проверку эффективности, формулирование профилактических мер, оценку качества и т. д. (8) Определяет требования к предоставлению информации, включая стыковку информации, отчетность по данным и т. д. для аварийной платформы обнаружения кислоты провинции Чжэцзян. (9) Предусмотрены требования к управлению безопасностью, включая средства и оборудование противопожарной защиты, усовершенствованное управление и т. д. (10) Предусмотрены требования к регулярному техническому обслуживанию, включая разработку систем ежедневного технического обслуживания, техническое обслуживание мобильных транспортных средств мониторинга и т. д.
T/ZCHSP 003-2023 История
2023T/ZCHSP 003-2023 Спецификации эксплуатации и управления лабораториями экстренного тестирования нуклеиновых кислот