IS 13924-1994
Сердечно-сосудистые имплантаты - Сердечный клапан - Протезы

Стандартный №

IS 13924-1994

Дата публикации

1994

Разместил

Bureau of Indian Standards

Последняя версия

IS 13924-1994

Введение

该规范针对心血管植入领域中的关键部件心脏瓣膜假体制定了详细技术要求。文档明确了此类医疗器械在材料选择、几何尺寸、制造工艺及最终产品性能测试等方面的具体参数与测试方法。规定内容涵盖了从原材料质量控制到成品功能验证的全过程，旨在确保植入人体的瓣膜装置具备必要的生物相容性、机械强度及长期耐久性。通过建立统一的测试程序和验收准则，该规范为制造商、监管机构及临床医疗机构提供了共同遵循的技术依据，有助于提升心脏瓣膜产品的安全性与互换性，减少因产品差异引发的潜在风险，保障医疗操作的一致性与可靠性。

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

IS 13924-1994 История

• 1994 IS 13924-1994 Сердечно-сосудистые имплантаты - Сердечный клапан - Протезы

стандарты и спецификации