AAMI TIR35:2016
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Принятие продукции и альтернативные планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и аудита стерилизующей дозы.

Стандартный №

AAMI TIR35:2016

Дата публикации

2016

Разместил

American National Standards Institute （ANSI)

Последняя версия

AAMI TIR35:2016

сфера применения

Описывает подходы к выбору и проверке стерилизующей дозы, которая может уменьшить количество требуемых единиц продукции, сохраняя при этом уверенность в достижении желаемого уровня обеспечения стерильности (SAL). Этот подход касается планов отбора проб для экспериментов по проверке доз и проверок стерилизующих доз. Кроме того, определяются подходы к включению продукта в устоявшееся семейство продуктов.

AAMI TIR35:2016 История

• 2016 AAMI TIR35:2016 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Принятие продукции и альтернативные планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и аудита стерилизующей дозы.
• 2006 AAMI TIR35:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Альтернативные планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и аудита стерилизующей дозы.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации