AAMI TIR35:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Альтернативные планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и аудита стерилизующей дозы. - Стандарты и спецификации PDF

AAMI TIR35:2006
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Альтернативные планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и аудита стерилизующей дозы.

Стандартный №
AAMI TIR35:2006
Дата публикации
2006
Разместил
American National Standards Institute (ANSI)
состояние
быть заменен
AAMI TIR35:2016
Последняя версия
AAMI TIR35:2016
 

сфера применения
Описывает подходы к выбору и проверке стерилизующей дозы, позволяющие экономить по отношению к количеству требуемых единиц продукта, сохраняя при этом уверенность в достижении желаемого уровня обеспечения стерильности (SAL). Заменяет ANSI/AAMI/ISO TIR 15843:2000.

AAMI TIR35:2006 История

  • 2016 AAMI TIR35:2016 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Принятие продукции и альтернативные планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и аудита стерилизующей дозы.
  • 2006 AAMI TIR35:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Альтернативные планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и аудита стерилизующей дозы.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

AAMI TIR35:2016 медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Принятие продукции и альтернативные планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и аудита стерилизующей дозы. AAMI TIR35:2016(R2021 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Принятие продукции и альтернативные планы отбора проб для экспериментов по проверке дозы и аудита стерилизующей дозы. DIN EN ISO 11137-2 E:2012-10 Стерилизующее излучение для изделий медицинского назначения. Часть 2. Определение бактерицидной дозы (проект AAMI TIR76:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Обоснование выбранной стерилизующей дозы при заданном уровне обеспечения стерильности: метод Vdmax SD-S AAMI/ISO 13004:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения — Радиация — Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD AAMI TIR76-2021 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиация - Обоснование выбранной дозы стерилизации при заданном уровне обеспечения стерильности: Метод Vdmax SD-S BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Стерилизация медицинских изделий. Радиация - Установление стерилизующей дозы ISO/TS 13004:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Обоснование выбора стерилизующей дозы: Метод ВД ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиационная - Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD



© 2025. Все права защищены.