ASTM F624-09(2015)e1
Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений

Стандартный №

ASTM F624-09(2015)e1

Дата публикации

2015

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F624-09(2024)

Последняя версия

ASTM F624-09(2024)

сфера применения

1.1 В настоящем руководстве рассматривается оценка термопластичных полиуретанов как в твердой форме, так и в растворе для биомедицинских применений. Полимеры прореагировали до конца и не требуют дальнейшей химической обработки.

1.2 На испытания и методы, перечисленные в настоящем руководстве, можно ссылаться в спецификациях, содержащих минимальные необходимые значения и допуски для конкретных продуктов конечного использования.

1.3 Стандартные тесты на биосовместимость включены для помощи в оценке безопасного использования в биомедицинских целях. Соответствие этим критериям не должно рассматриваться как подтверждение имплантируемости. Поскольку многие композиции, рецептуры и формы термопластичных полиуретанов в твердой и растворенной формах относятся к этому классу материалов, разработчик рецептуры или изготовитель должен оценить биосовместимость конкретной композиции или формы при предполагаемом использовании и после завершения всех производственных процессов, включая стерилизацию.

1.4 Спецификации закупки могут быть подготовлены по соглашению между покупателем и продавцом путем выбора соответствующих тестов и методов из перечисленных, применимых к конкретному конечному биомедицинскому использованию.

1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F624-09(2015)e1 Ссылочный документ

• ASTM D1238 Стандартный метод определения скорости потока термопластов с помощью экструзионного пластометра
• ASTM D1242 Стандартные методы испытаний стойкости пластмассовых материалов к истиранию
• ASTM D1434 Стандартный метод испытаний для определения характеристик газопроницаемости пластиковой пленки и листового материала
• ASTM D149 Стандартный метод испытаний напряжения пробоя диэлектрика и диэлектрической прочности твердых электроизоляционных материалов при коммерческих частотах электропередачи
• ASTM D150 Стандартные методы испытаний характеристик потерь переменного тока и диэлектрической проницаемости (диэлектрической проницаемости) твердой электроизоляции
• ASTM D1544 Стандартный метод определения цвета прозрачных жидкостей (цветовая шкала Гарднера)
• ASTM D1638 Методы испытаний пеноуретанового изоцианатного сырья
• ASTM D2124 Стандартный метод анализа компонентов поливинилхлоридных соединений с использованием инфракрасного спектрофотометрического метода
• ASTM D2240 Стандартный метод испытания свойств резины &8212; Твердость по дюрометру*， 2025-05-14 Обновление
• ASTM D257 Стандартные методы испытаний сопротивления или проводимости изоляционных материалов постоянному току
• ASTM D2857  Стандартная практика определения вязкости разбавленных растворов полимеров
• ASTM D2990  Стандартные методы испытаний пластмасс на растяжение, сжатие, изгиб и ползучесть при растяжении
• ASTM D3137 Стандартный метод испытания свойств резины на гидролитическую стабильность*， 2018-08-01 Обновление
• ASTM D3418  Стандартный метод определения температур перехода полимеров методом дифференциальной сканирующей калориметрии
• ASTM D395  Стандартные методы испытаний свойств резины на сжатие
• ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение
• ASTM D570 Стандартный метод испытаний на водопоглощение пластмасс*， 2018-08-01 Обновление
• ASTM D575 Стандартные методы испытаний свойств резины на сжатие*， 2024-05-01 Обновление
• ASTM D671 Стандартный метод испытаний и практическое руководство по оценке флисовых напольных покрытий
• ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*， 2025-05-14 Обновление
• ASTM D792  Стандартные методы определения плотности и удельного веса (относительной плотности) пластмасс методом смещения
• ASTM E96/E96M Стандартные методы испытаний для гравиметрического определения скорости пропускания водяного пара через материалы*， 2024-11-01 Обновление
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.*， 2019-11-26 Обновление

ASTM F624-09(2015)e1 История

• 2024 ASTM F624-09(2024) Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений
• 2015 ASTM F624-09(2015)e1 Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений
• 2009 ASTM F624-09 Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений
• 1998 ASTM F624-98a(2003) Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений
• 1998 ASTM F624-98ae1 Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений
• 1998 ASTM F624-98a Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений

стандарты и спецификации