1.1 В настоящем руководстве рассматривается оценка термопластичных полиуретанов как в твердой форме, так и в растворе для биомедицинских применений. Полимеры прореагировали до конца и не требуют дальнейшей химической обработки. 1.2 На испытания и методы, перечисленные в данном руководстве, можно ссылаться в спецификации, содержащей минимальные необходимые значения и допуски для конкретных продуктов конечного использования. 1.3 Значения испытаний должны быть указаны в единицах СИ с дюймы-фунты указаны в скобках. 1.4 Стандартные тесты на биосовместимость включены для помощи в оценке безопасного использования в биомедицинских приложениях. Соответствие этим критериям не должно расцениваться как подтверждение имплантируемости. Поскольку многие композиции, рецептуры и формы термопластичных полиуретанов в твердой и растворенной формах относятся к этому классу материалов, разработчик рецептуры или изготовитель должен оценить биосовместимость конкретной композиции или формы при предполагаемом использовании и после завершения всех производственных процессов, включая стерилизацию. 1.5 Спецификации закупок могут быть подготовлены по соглашению между покупателем и продавцом путем выбора соответствующих испытаний и методов из перечисленных, применимых к конкретному биомедицинскому конечному использованию. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использование. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F624-98ae1 История
2015ASTM F624-09(2015)e1 Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений
2009ASTM F624-09 Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений
1998ASTM F624-98a(2003) Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений
1998ASTM F624-98ae1 Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений
1998ASTM F624-98a Стандартное руководство по оценке твердых веществ и растворов термопластичного полиуретана для биомедицинских применений