DIN EN ISO 15193:2009-10
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению эталонных процедур измерений (ISO 15193:2009); Немецкая версия EN ISO 15193:2009.

Стандартный №: DIN EN ISO 15193:2009-10
Дата публикации: 2009
Разместил: German Institute for Standardization
состояние: быть заменен
быть заменен: DIN EN ISO 15193:2024-02
Последняя версия: DIN EN ISO 15193:2024-02

DIN EN ISO 15193:2009-10 История

2024 DIN EN ISO 15193:2024-02 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к эталонным процедурам измерений (ISO/DIS 15193:2023); Немецкая и английская версия prEN ISO 15193:2023 / Примечание: Дата выпуска 05.01.2024 *Предназначена для замены стандарта DIN EN ISO 15193 (2009-10).
2009 DIN EN ISO 15193:2009-10 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению эталонных процедур измерений (ISO 15193:2009); Немецкая версия EN ISO 15193:2009.
2009 DIN EN ISO 15193:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению эталонных процедур измерений (ISO 15193:2009); Английская версия DIN EN ISO 15193:2009-10.
2006 DIN EN ISO 15193 E:2006 Проект документа - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования, содержание и формат эталонных процедур измерения (ISO/DIS 15193:2006); Немецкая версия prEN ISO 15193:2006.
0000 DIN EN 12286 Berichtigung 1:2000
1999 DIN EN 12286:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению эталонных процедур измерений (ISO 15193:2009); Немецкая версия EN ISO 15193:2009.

стандарты и спецификации

UNI EN ISO 15193:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению референтных NS-EN ISO 15193:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению эталонных UNI EN ISO 18113-1:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования GOST R ISO 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным UNI CEI EN ISO 14971:2009 Медицинские приборы — применение управления рисками к медицинским приборам UNI EN ISO 10993-12:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и эталонные материалы NS-EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам BS EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для человека. Общие требования BS ISO 21151:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Требования к международным протоколам гармонизации, устанавливающим метрологическую прослеживаемость значений