MEDDEV 2.1/3-1998
РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ РАЗДЕЛЕНИЯ МЕЖДУ - ДИРЕКТИВОЙ 90/385/EEC ОБ АКТИВНЫХ ИМПЛАНТАЦИОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ - ДИРЕКТИВОЙ 93/42/EEC О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ И - ДИРЕКТИВОЙ 65/65/EEC О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ И СВЯЗАННЫМИ С НАМИ ДИРЕКТИВАМИ (ред. 5.1)

Стандартный №: MEDDEV 2.1/3-1998
Дата публикации: 1998
Разместил: EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents
Последняя версия: MEDDEV 2.1/3-1998

MEDDEV 2.1/3-1998 История

1998 MEDDEV 2.1/3-1998 РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ РАЗДЕЛЕНИЯ МЕЖДУ - ДИРЕКТИВОЙ 90/385/EEC ОБ АКТИВНЫХ ИМПЛАНТАЦИОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ - ДИРЕКТИВОЙ 93/42/EEC О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ И - ДИРЕКТИВОЙ 65/65/EEC О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ И СВЯЗАННЫМИ С НАМИ ДИРЕКТИВАМИ (ред. 5.1)

Специальные темы по стандартам и нормам

Примечания о немедицинских устройствах Директива 90/232/ЕЕС

стандарты и спецификации

YY/T 0698.3-2009 Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 3. Бумага для использования при производстве бумажных пакетов (указанных в YY/T 0698.4), а также при производстве пакетов и катушек (указанных в YY/T 0698.5). Требования и методы испытаний. YY/T 0698.4-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Требования и методы испытаний бумажных пакетов. YY/T 0681.3-2010 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 3. Устойчивость к разрушению внутреннего давления незакрепленных упаковок. YY/T 0681.5-2010 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 5. Обнаружение крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (испытание пузырьками). YY/T 0681.2-2010 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 2: Прочность уплотнения гибких материалов YY/T 0681.6-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 6. Оценка химической стойкости печатных красок и покрытий на гибких упаковочных материалах. YY/T 0681.7-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 7. Оценка адгезии чернил или покрытия к гибким упаковочным материалам с использованием ленты. YY/T 0681.8-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 8. Определение массы покрытия/клея. YY/T 0681.9-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 9. Испытание на разрыв гибких уплотнений упаковки с использованием удерживающих пластин внутреннего давления воздуха. YY/T 0698.1-2011 Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 1. Коэкструзионные пластиковые пленки, используемые для вакуумной формовки упаковки. Требования и методы испытаний. YY/T 0681.11-2014 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 11. Определение целостности пломб медицинской упаковки методом визуального осмотра. YY/T 0681.13-2014 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 13. Устойчивость к медленному проникновению гибких барьерных пленок и ламинатов YY/T 0681.4-2021 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 4. Определение герметичности дышащей упаковки методом проникновения красящего раствора YY/T 0681.12-2022 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 12: устойчивость мягких барьерных материалов к истиранию. MEDDEV 2.1/2-1994 РУКОВОДСТВА ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/EEC ПО АКТИВНЫМ ИМПЛАНТАЦИОННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ (ред. 2) YY/T 0681.14-2018 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 14. Испытания на влажный и сухой микробный барьер для воздухопроницаемых упаковочных материалов YY/T 0681.1-2018 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации по испытаниям на ускоренное старение YY/T 0681.16-2019 Методы испытаний упаковки стерильных медицинских изделий. Часть 16. Испытание климатической адаптации упаковочной системы YY/T 0698.5-2023 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Требования и методы испытаний герметичных комбинированных пакетов и рулонов, состоящих из воздухопроницаемых материалов и пластиковых пленок.

© 2025. Все права защищены.