Данный стандарт, разработанный Корейским агентством по стандартизации технологий (KR-KATS), был опубликован 31 декабря 2019 года и вступил в силу с этой же даты. Он касается минимальных данных для хирургических имплантатов, что обеспечивает единый подход к сбору и представлению информации о таких медицинских устройствах. Стандарт ориентирован на создание общего понимания и согласованности в отношении необходимой информации для безопасного использования хирургических имплантатов.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.