DIN EN ISO 16054:2002 Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов (ISO 16054:2000); Немецкая версия EN ISO 16054:2002.
Этот международный стандарт определяет минимальные наборы данных для облегчения регистрации и международного обмена данными для целей систем регистрации и отслеживания, а также для поискового анализа. Минимальные требования к сбору данных указаны для целей отслеживания имплантатов, чтобы обеспечить возможность отзыва для коррекции продукта или последующего наблюдения за пациентом в случае непредвиденной неисправности устройства. Минимальный набор данных также соответствует основным требованиям к данным, что позволяет осуществлять перекрестные ссылки между расширенными наборами данных в целях поиска и анализа.
DIN EN ISO 16054:2002 История
2019DIN EN ISO 16054:2019-10 Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов (ISO 16054:2019)
2019DIN EN ISO 16054:2019 Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов (ISO 16054:2019)
2002DIN EN ISO 16054:2002 Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов (ISO 16054:2000); Немецкая версия EN ISO 16054:2002.