BS EN ISO 16054:2019
Отслеживаемые изменения. Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

Стандартный №

BS EN ISO 16054:2019

Дата публикации

2019

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN ISO 16054:2019

сфера применения

Что такое ISO 16054 — Имплантаты для хирургии? ISO 16054 Имплантаты хирургические. ISO 16054 определяет минимальные наборы данных для имплантатов, чтобы облегчить регистрацию и международный обмен данными для целей систем отслеживания имплантатов. Эти данные также можно использовать для поддержки поискового анализа и регистрации имплантатов. ISO 16054 полезен для целей поискового анализа и исследований. Это помогает в автоматизации сбора и передачи данных. ISO 16054 применим к производителям и дистрибьюторам медицинских изделий, предназначенных для имплантации посредством хирургической процедуры, а также к тем больницам и другим медицинским учреждениям, которые проводят процедуры имплантации или эксплантации. ISO 16054 определяет требования к элементам данных, которые должны регистрироваться производителями и дистрибьюторами имплантатов, а также больницами и другими медицинскими учреждениями как во время имплантации, так и в момент...

BS EN ISO 16054:2019 История

• 2019 BS EN ISO 16054:2019 Отслеживаемые изменения. Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов
• 2001 BS EN ISO 16054:2001 Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов