ISO 20495:2018
Традиционная китайская медицина - Приборы для измерения электрического сопротивления кожи

Стандартный №

ISO 20495:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 20495:2018

сфера применения

Напряжение обнаружения ≤24 В RMS Испытание напряжения холостого хода Ток обнаружения ≤0,5 мА RMS Испытание тока короткого замыкания

---

Анализ основных характеристик оборудования

Стандарт четко определяет, что вспомогательный электрод должен иметь эффективную площадь ≥300 мм², а электрод обнаружения должен быть оснащен чувствительным к давлению переключателем (погрешность повторяемости ≤10%). Требования к оценке биосовместимости основаны на ISO 10993-1 для обеспечения безопасности материалов контактных компонентов.

---

Предыстория развития технологий

Основанный на исследовании ВОЗ 1984 года по стандартизации точек акупунктуры, настоящий стандарт устанавливает первую международную спецификацию для измерения сопротивления кожи. Предел напряжения обнаружения соответствует электрофизиологическому порогу безопасности человека, а верхний предел 24 В предотвращает влияние эффектов поляризации ткани на точность измерения.

---

Рекомендации по внедрению

1. На этапе разработки следует выполнить пятиточечную калибровку с использованием нереактивного резистора с точностью 1%.
2. Индикатор усилия электрода должен быть проверен с помощью эталонного груза (погрешность ≤ 10%).
3. Испытания на электромагнитную совместимость должны соответствовать требованиям IEC 60601-1-2 для приборов класса B.