DIN ISO 11418-1:2017
Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 1. Стеклянные флаконы для капельного дозирования (ISO 11418-1:2016)

Стандартный №

DIN ISO 11418-1:2017

Дата публикации

2017

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN ISO 11418-1:2017-04

Последняя версия

DIN ISO 11418-1:2017-04

заменять

DIN ISO 11418-1:2005 DIN ISO 11418-1:2016

сфера применения

В данном документе определены форма, размер, материалы и требования к стеклянным флаконам-капельницам. Стеклянные флаконы-капельницы подходят для первичной упаковки, непосредственно контактирующей с фармацевтическими препаратами. Данный документ относится к стеклянным флаконам-капельницам, используемым в фармацевтическом производстве. Они используются в сочетании с соответствующими системами укупорки для упаковки неинъекционных фармацевтических препаратов.

DIN ISO 11418-1:2017 Ссылочный документ

• DIN EN ISO 1101:2014 Геометрические спецификации изделия (GPS) – Геометрические допуски – Допуски формы, ориентации, расположения и биения (ISO 1101:2012 + Кор. 1:2013); Немецкая версия EN ISO 1101:2013.
• DIN EN ISO 7459:2004 Стеклянная тара. Термическая стойкость и термостойкость. Методы испытаний (ISO 7459:2004); Немецкая версия EN ISO 7459:2004.
• DIN EN ISO 8113:2004 Стеклянная тара. Устойчивость к вертикальной нагрузке. Метод испытаний (ISO 8113:2004); Немецкая версия EN ISO 8113:2004.
• DIN ISO 4802-1:2017 Стеклянная посуда. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянных контейнеров. Часть 1. Определение методом титрования и классификация (ISO 4802-1:2016)
• DIN ISO 4802-2:2017-02 Стеклянная посуда. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянных контейнеров. Часть 2. Определение методом пламенной спектрометрии и классификация (ISO 4802-2:2016) / Примечание: будет заменено DIN ISO 4802-2 (2023-03) (в стадии подготовки). .
• DIN ISO 719:1989 Стекло; гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 98 °С; метод испытаний и классификация; идентичен ISO 719:1985
• DIN ISO 720:1989 Стекло; Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 121 °С; метод испытаний и классификация; идентичен ISO 720:1985
• ISO 1101:2017 Геометрические характеристики изделия (GPS). Геометрические допуски. Допуски формы, ориентации, местоположения и биения.
• ISO 4802-1:2016 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 1. Определение методом титрования и классификация.
• ISO 4802-2:2016 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 2. Определение методом пламенной спектрометрии и классификация.
• ISO 719:1985 Стекло; Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 98 градусах С; Метод испытания и классификация
• ISO 720:1985 Стекло; Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при температуре 121 градус С; Метод испытания и классификация
• ISO 7459:2004  Стеклянная тара. Термическая стойкость и термостойкость. Методы испытаний.

DIN ISO 11418-1:2017 История

• 2017 DIN ISO 11418-1:2017-04 Контейнеры и принадлежности для фармацевтических препаратов – Часть 1: Стеклянные флаконы для капельного дозирования
• 2017 DIN ISO 11418-1:2017 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 1. Стеклянные флаконы для капельного дозирования (ISO 11418-1:2016)
• 2005 DIN ISO 11418-1:2005 Контейнеры и аксессуары для фармацевтических препаратов. Часть 1. Стеклянные флаконы для капельного дозирования (ISO 11418-1:2005); текст на немецком и английском языках
• 0000 DIN ISO 11418-1:2004
• 0000 DIN ISO 11418-1:1996

стандарты и спецификации