BS EN 61010-2-101:2017 Отслеживаемые изменения. Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
98/79/EC Директива Европейского парламента и Совета о медицинских устройствах для диагностики in vitro
ASTM D4169 Стандартная практика тестирования производительности транспортных контейнеров и систем
EN ISO 13857 Безопасность машин. Безопасные расстояния для предотвращения попадания в опасные зоны верхних и нижних конечностей (ISO 13857:2019).*， 2019-10-30 Обновление
EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)*， 2021-12-08 Обновление
EN ISO 18113-5 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-5:2009)*， 2023-11-01 Обновление
ISO 13857 Безопасность машин. Безопасные расстояния для предотвращения попадания в опасные зоны верхних и нижних конечностей.*， 2019-10-10 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 18113-5 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.*， 2022-10-06 Обновление
BS EN 61010-2-101:2017 История
2017BS EN 61010-2-101:2017 Отслеживаемые изменения. Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
2002BS EN 61010-2-101:2002 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)