Этот стандарт описывает методы и процедуры для оценки биологической совместимости медицинских изделий. Он фокусируется на тестировании на генетическую токсичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность. Стандарт устанавливает общие принципы и требования для проведения соответствующих испытаний, чтобы обеспечить безопасность изделий для пациентов и пользователей. В нем рассматриваются различные аспекты, связанные с возможными рисками для здоровья, и предлагаются подходы к их минимизации. Стандарт также включает рекомендации по интерпретации результатов и их применению в практической деятельности.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.