ISO 15253:2021
Офтальмологическая оптика и инструменты - Оптические и электрооптические устройства для улучшения зрения

Стандартный №

ISO 15253:2021

Дата публикации

2021

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 15253:2021

сфера применения

Настоящий документ применим к оптическим и электрооптическим устройствам, указанным производителем для использования лицами с нарушениями зрения в качестве средств для слабовидящих. В этом документе установлены требования и методы испытаний оптических и электрооптических устройств, указанных изготовителем для использования лицами с нарушениями зрения в качестве устройств для слабовидящих. Имплантируемые устройства для слабовидения исключены.

ISO 15253:2021 Ссылочный документ

• IEC 60601-1 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ*， 2023-01-03 Обновление
• IEC 60601-1-2 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.*， 2023-10-29 Обновление
• IEC 60601-1-3 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
• ISO 12312-1 Защита глаз и лица. Солнцезащитные очки и сопутствующие средства защиты. Часть 1. Солнцезащитные очки общего назначения.*， 2022-06-08 Обновление
• ISO 12870 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Требования и методы испытаний.
• ISO 14889 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Основные требования к необработанным готовым линзам; Поправка 1
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
• ISO 15004-1 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам.
• ISO 15004-2  Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 2. Защита от света.

ISO 15253:2021 История

• 2021 ISO 15253:2021 Офтальмологическая оптика и инструменты - Оптические и электрооптические устройства для улучшения зрения
• 2000 ISO 15253:2000 Офтальмологическая оптика и инструменты - Оптические устройства для улучшения зрения