ISO 12870:2016
Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Требования и методы испытаний.
- Стандартный №
- ISO 12870:2016
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- 2024-11
- быть заменен
- ISO 12870:2024
- Последняя версия
- ISO 12870:2024
- сфера применения
-
Анализ основных требований стандарта
Элементы испытаний Индикаторы требований Применимые типы оправ Выделение никеля ≤0,5 мкг/см²/неделю Металлические/композитные оправы Стабильность размеров Деформация при высокой температуре ≤+6/-12 мм Все типы Устойчивость к поту Отсутствие коррозии/покрытия разделение на 24 часа Зона контакта с кожей
Подробное объяснение основных методов испытаний
1. Испытание на высвобождение никеля
На основе стандарта ISO/TS 24348 используется метод искусственного погружения в пот:
- Испытанные области включают области контакта с кожей, такие как оправы и носоупоры
- Требуется предварительная обработка для имитации износа
- Обязательное требование для европейского рынка (Регламент REACH)
2. Испытание на стабильность размеров при высокой температуре
Процедура испытания:
- Измерьте начальное расстояние между сторонами (l₀) при 23 °C
- Поместите в печь с постоянной температурой 55 °C на 2 часа
- Измерьте деформацию (l₁-l₀) после охлаждения
Критерии оценки: Деформация обычных оправ ≤+6/-12 мм, маленьких оправ ≤+5/-10 мм
Технологическое развитие и предложения по внедрению
Основные изменения в стандарте
Версия 2016 года по сравнению с версией 2012 года:
- Испытание на высвобождение никеля ссылается на новый метод ISO/TS 24348
- Определение натуральных органических материалов обновлено
- Требования к клинической оценке улучшены
Ключевые моменты для внедрения соответствия
- Для полного тестирования случайным образом отбираются не менее 2 образцов
- Перед тестированием требуется 4 часа акклиматизации к окружающей среде
- Последовательность испытаний должна выполняться в порядке, указанном в стандарте
- Неудачные образцы могут быть повторно испытаны с ограничениями
Предложения по оптимизации конструкции
В соответствии с Приложением A стандарта:
- Площадь контакта с носовыми упорами ≥ 200 мм² (оправа ≤ 25 г)
- Рекомендуемый вес оправы без линз ≤ 32 г
- Доступно не менее 2 размеров линз + 2 ширины переносицы
- Пружинные петли должны поддерживать постоянное натяжение с обеих сторон
ISO 12870:2016 Ссылочный документ
- EN 12472:2005 Метод моделирования износа и коррозии для обнаружения выделения никеля из изделий с покрытием (включает поправку A1: 2009 г.)*， 2025-10-21 Обновление
- EN 14682:2014 Безопасность детской одежды. Шнуры и завязки на детской одежде. Технические характеристики.
- EN 16128:2015 Офтальмологическая оптика. Эталонный метод испытания оправ очков и солнцезащитных очков на выделение никеля.
- EN 1811:2011 Эталонный метод испытаний на высвобождение никеля из всех узлов штифтов, которые вставляются в проколотые части человеческого тела, и изделий, предназначенных для прямого и длительного контакта с кожей (включает поправку A1: 2015 г.)
- EN 71-1:2014 Безопасность игрушек. Часть 1. Механические и физические свойства (включает поправку A1: 2018 г.)
- ISO 105-A02:1993 Текстиль; тесты на стойкость окраски; часть A02: шкала серого для оценки изменения цвета
- ISO 105-B02:2014 Текстиль. Испытания на стойкость окраски. Часть B02. Устойчивость окраски к искусственному свету. Испытание ксеноновой дуговой лампы.
- ISO 11380:1994 Оптика и оптические инструменты - Офтальмологическая оптика - Формирователи
- ISO 11381:2016 Офтальмологическая оптика - Оправы для очков - Резьба винтовая
- ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
- ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- ISO 3160-1:1998 Корпуса часов и аксессуары. Покрытия из сплавов золота. Часть 1. Общие требования.
- ISO 3696:1987 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
- ISO 7998:2005 Офтальмологическая оптика - Оправы для очков - Списки эквивалентных терминов и словаря
- ISO 8596:2009 Офтальмологическая оптика - Проверка остроты зрения - Стандартный оптотип и его представление
- ISO 8624:2011 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Измерительная система и терминология.
ISO 12870:2016 История
- 2024 ISO 12870:2024 Офтальмологическая оптика. Оправы очков. Требования и методы испытаний.
- 2016 ISO 12870:2016 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Требования и методы испытаний.
- 2012 ISO 12870:2012 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Требования и методы испытаний.
- 2004 ISO 12870:2004 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Требования и методы испытаний.
- 1997 ISO 12870:1997 Офтальмологическая оптика. Оправы для очков. Общие требования и методы испытаний.
