DIN EN ISO 13485:2016
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016.
- Стандартный №
- DIN EN ISO 13485:2016
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017
- Последняя версия
- DIN EN ISO 13485:2021
- DIN EN ISO 13485/A1:2019
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2021-12
- заменять
- DIN EN ISO 13485:2012 DIN EN ISO 13485:2015
DIN EN ISO 13485:2016 Ссылочный документ
- DIN EN ISO 10012:2004 Системы управления измерениями. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию (ISO 10012:2003); Трехъязычная версия EN ISO 10012:2003.
- DIN EN ISO 11607-1:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006 + Поправка 1:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014.
- DIN EN ISO 11607-2:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006 + Поправка 1:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014.
- DIN EN ISO 11644:2009 Кожа. Испытание на адгезию отделки (ISO 11644:2009); Английская версия DIN EN ISO 11644:2009-09
- DIN EN ISO 14698-1:2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнения. Часть 1. Общие принципы и методы (ISO 14698-1:2003); Немецкая версия EN ISO 14698-1:2003.
- DIN EN ISO 14698-2:2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнения. Часть 2. Оценка и интерпретация данных о биозагрязнении (ISO 14698-2:2003); Немецкая версия EN ISO 14698-2:2003.
- DIN EN ISO 19011:2011 Руководство по аудиту систем менеджмента (ISO 19011:2011); Немецкая и английская версия EN ISO 19011:2011.
- DIN EN ISO 9000:2015 Системы менеджмента качества. Основы и словарь (ISO 9000:2015); Немецкая и английская версия EN ISO 9000:2015.
- DIN EN ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2015); Немецкая и английская версия EN ISO 9001:2015.
DIN EN ISO 13485:2016 История
- 2021 DIN EN ISO 13485:2021 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
- 2019 DIN EN ISO 13485/A1:2019 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая и английская версии EN ISO 13485:2016/prA1:2019.
- 2017 DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016, исправление к DIN EN ISO 13485:2016-08; Немецкая версия EN ISO 13485:2016/AC:2016
- 2016 DIN EN ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016.
- 1970 DIN EN ISO 13485 E:2015-05
- 0000 DIN EN ISO 13485:2015
- 2012 DIN EN ISO 13485:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2003 + Кор. 1:2009); Немецкая версия EN ISO 13485:2012 + AC:2012
- 2010 DIN EN ISO 13485:2010 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2003 + Кор. 1:2009); Немецкая версия EN ISO 13485:2003 + AC:2009
- 2007 DIN EN ISO 13485:2007 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2003); Немецкая версия EN ISO 13485:2003+AC:2007
- 2003 DIN EN ISO 13485:2003 Требования к системам менеджмента качества медицинских изделий для целей регулирования
- 2001 DIN EN ISO 13485:2001 Системы обеспечения качества медицинского оборудования
