DIN EN ISO 13485:2021
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
- Стандартный №
- DIN EN ISO 13485:2021
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- 2019-11
- быть заменен
- DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017
- DIN EN ISO 13485/A1:2019
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2021-12
- Последняя версия
- DIN EN ISO 13485:2021
- DIN EN ISO 13485/A1:2019
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2021-12
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, в которой организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять медицинские изделия и связанные с ними услуги, которые последовательно соответствуют требованиям потребителей и применимым нормативным требованиям. Такие организации могут
DIN EN ISO 13485:2021 История
- 2021 DIN EN ISO 13485:2021 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
- 2019 DIN EN ISO 13485/A1:2019 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая и английская версии EN ISO 13485:2016/prA1:2019.
- 2017 DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016, исправление к DIN EN ISO 13485:2016-08; Немецкая версия EN ISO 13485:2016/AC:2016
